2023开年11批次祛痘产品检出禁用原料！

今日（3月22日），国家药监局发布了2022年国家化妆品监督抽检年报。

据年报显示，在2022年国家药监局组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、防晒类、儿童类、宣称祛痘类、面膜类、普通护肤类、洗发护发类、指（趾）甲油类、牙膏等11类化妆品开展抽检，共抽检20368批次产品。其中，19880批次产品符合规定，合格率达97.60%。

不过从本次数据中也能看出，除了抽检不合格的“常客”染发、洗发护发产品及指（趾）甲油外，防晒、牙膏和祛痘类产品的抽检不合格情况也是存在的。

据国家药监局及云南省药监局的通报统计，祛痘品类自今年开年来查出来添加禁用原料共计11批次。

△图源：国家药监局

一款祛痘产品含三种禁用原料，被罚52万

不久前，就有祛痘产品被检测出含三种禁用原料。

3月17日，云南省药监局发布了《2023年行政处罚信息公示数据（第9部分）》。

△图源：云南省药监局

该处罚信息中称，云南清茹生物科技有限公司（以下简称“清茹生物”）委托广州市西美生物科技有限公司（以下简称“西美生物”）生产的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”被检出三种禁用原料，因此云南省药监局对清茹生物作出没罚款共计52万元的处罚。

此外，该处罚信息中还显示，本次被查的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”生产日期为2021年11月7日，规格为35g，检测出的三种禁用原料分别为甲硝唑（检4255.19ug/g）、林可霉素（检出5ug/g)、克林霉素（检出6421ug/g）。

据了解，甲硝唑、林可霉素、克林霉素是抗生素类药物，若人体长期接触含抗生素的化妆品，易引发接触性皮炎、抗生素过敏等疾病。以上三种原料皆为《化妆品安全技术规范2015年版》中规定的化妆品禁用原料。

基于上述结果，云南省药监局认定清茹生物的行为违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》，于是作出了没收召回涉案产品“妮予儿净肤清颜祛痘霜”269瓶及罚没款共计52万元的处罚。

本次被处罚的清茹生物，据企查查显示其成立于2015年12月，经营范围包括生物科学技术的研究及推广、化妆品的销售等。

不过，这已经不是清茹生物在今年的“初犯”了。

2月14日，国家药监局发布的《国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第10号）》中通报的被检测出违法添加禁用原料的产品就有清茹生物旗下的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”，委托生产方也是西美生物，测出的禁用原料仍是甲硝唑、林可霉素、克林霉素这三种。

△图源：国家药监局

本次委托生产方西美生物，据企查查显示，其成立于2015年7月，经营的业务范围涉及专用化学产品制造（不含危险化学品）、日用化学产品制造等。

此外，据《河南法制报》新闻显示，西美生物也曾在2019年5月，因生产的妙方丽颜祛痘精华液中含有禁用原料甲硝唑被罚。

截至目前，在淘宝、天猫、拼多多、京东等电商平台中已下架“妮予儿净肤清颜祛痘霜”这款产品，但化妆品监管APP中仍有该产品的备案信息。

此外，在拼多多平台上有西美生物生产的EVAME净肤清颜祛痘精华及诺美思修复祛痘霜在售卖，而两款产品在化妆品监管APP中均显示已注销。

△图源：拼多多、化妆品监管APP

开年化妆品检出禁用原料品类中1/6为祛痘类

据聚美丽不完全统计，开年三个月，国家药监局已经发布了5则化妆品添加禁用原料的通告，共计60批次，其中祛痘类产品为10批次，占了1/6。

从数据来看， 祛痘类产品在化妆品违法添加禁用原料的批次中已占有一定的“分量”。

此外，从被检查出的原因来看，该10批次违法添加禁用原料的祛痘类化妆品中检测出的成分涉及氯倍他索丙酸酯、林可霉素、氯霉素、地塞米松、克林霉素、氧氟沙星、环丙沙星、西咪替丁、地索奈德和甲硝唑，且10批次中有5批次含克林霉素，2批次含环丙沙星、2批次含林可霉素。

再结合此次违法添加禁用原料的案例来看，在祛痘类产品中添加的禁用原料多为抗生素和糖皮质激素类物质。

△图源：国家药监局

除了上文所涉三种禁用原料外，其它禁用原料对人体健康也有一定的危害，具体如下：

1）氯倍他索丙酸酯、地索奈德为糖皮质激素类药物，长期使用可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能引发激素依赖性皮炎等疾病；

2）氯霉素、氧氟沙星、环丙沙星是抗生素，若人体长期接触含抗生素的化妆品,易引发接触性皮炎、抗生素过敏等疾病；

3）西咪替丁具有抑制胃酸分泌的作用，其过量的危害有呼吸困难、中枢神经系统异常、内分泌紊乱等，目前已列入三类致癌物清单中（注：对人体致癌性尚未归类的物质或混合物）；

4）地塞米松为糖皮质激素类药物，用量大时可能会出现可出现包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。

不过，在不完全统计的10批次违法添加禁用原料的产品中，如“妮予儿净肤清颜祛痘霜”这样的一次添加三种禁用原料的情形也算是比较“罕见”的。

再结合去年国家药监局组织在全国范围内开展国家化妆品监督抽检工作，加大对化妆品非法添加禁用原料等违法行为的打击力度这一动向来看，未来关于禁用原料的监管只会越来越“严”。

对此，作为生产方以及经营方的企业应互相监督，明确分清“超标”和“禁用”的界限，牢记化妆品禁用原料是“一滴都不能加”而不是“可适量加”。

来源：聚美丽

作者：飘飘

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