377启示录：从此再无“普通护肤品”？

今天，化妆品行业内讨论热度最高的莫过于苯乙基间苯二酚(俗称“377”)这款原料，甚至有最新流传的消息说“一家卖377非特品的店已经被罚了。”

而业内关于377的讨论还在持续发酵中：“含377的化妆品不让过审”、“377被禁止添加在普通化妆品中”、“377不能用于普通化妆品备案”、“已经生产的377非特化妆品不能卖了”、“含377的非特化妆品原则上要被召回”……

在化妆品原料及功效监管日趋严格的行业大背景下，377作为美白功效原料被限定在特证美白产品中，是否意味着非特证普通护肤品的生存空间日渐缩小?聚美丽就此采访了行业相关专业人士。

377究竟因何被推到风口浪尖之处?

事实上，关于377最早的讨论开始于今年6月份。据配方师彭冠杰介绍，那段时间一些从事化妆品备案工作的业内人士发现，其负责备案的普通化妆品因为添加了377，备案遭到打回，无法过审。

而于11月底在业内广泛流传的的图片内容显示，添加了377的普通化妆品备案均遭到驳回，也与上述案例如出一辙。

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在相关审核意见中，相关部门表示：“1)不符合命名规定，2)涉嫌超范围使用原料苯乙基间苯二酚。”另外，审核意见中还附上了关于该原料的参考文件——《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告(第71号)》。

聚美丽在该公告的附件《4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚技术要求 》还查询到，“苯乙基间苯二酚的使用目的为美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。使用限量则定为0.5%。”

使用目的为美白，377在普通化妆品中添加就是“超范围使用”吗?

在讨论中，国内新锐护肤品牌UNISKIN优时颜配方科学/科学传播负责人 k博向聚美丽表示，“377当初作为美白祛斑成分被注册，它能使用的目的只有一个，那就是美白，而美白功效当下是仅适用于特证美白产品的。作为美白剂，377被添加进非特殊化妆品，就是属于超范围使用。”

紧接着，11月30日，国家药监局印发了《国家药监局综合司关于进一歩加强普通化妆品备案管理工作的通知》。

△图源网络

该通知显示，国家药监局在普通化妆品备案质量抽查工作中发现，部分备案产品配方中添加了仅具有美白功效的苯乙基间苯二酚原料，涉嫌违反《化妆品监督管理条例》以及《化妆品注册备案管理办法》的相关规定，将由各省级药监局予以查处，并在12月20日前将查处进展情况报送国家药监局化妆品监管司。

没过几天(12月2日)，广州市市场监督管理局又发布了《普通化妆品备案问答》，表示“普通化妆品配方中若以其他使用目的添加苯乙基间苯二酚(俗称‘377’)，应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案”。

据此，彭冠杰表示：“针对行业内对于377相关产品的疑虑，广州药监局的回复是合理的，也具有一定的领先性。”

此前，中贸合规中心也曾发文，对已经备案的使用了377原料的普通化妆品，建议直接注销备案。

至此，关于普通化妆品中能否添加377的争议算是尘埃落定了。但是，这个所谓的“定论”给行业带来的震荡却远未结束。

377遭禁?其他美白原料又将何去何从?

随着成分党的崛起、美妆博主的泛滥，在许多消费者看来，一些化妆品原料的美白功效直接与该产品的美白功效等同，例如烟酰胺、377、熊果苷、VC等。

但是美白产品需要注册管理，需要申请特证。一些品牌不想耗费时间和金钱在特证上，于是就利用这些原料来打擦边球。这些产品往往以普通化妆品备案，但其中添加的美白原料却成为了宣传重点。

377之所以成为“众矢之的”，与其单一的美白功效密不可分。彭冠杰也向聚美丽表示：“377可能还拥有除了美白之外的其他功效，但其在2012年作为新原料备案时所强调的只有美白。这也为如今377成为业内讨论的焦点埋下了伏笔。”

他还透露，药监局目前正在密集地讨论和研究一份美白原料清单，类似于此前的防晒剂清单。

“未来，百亿级的美白市场仍有很大的发展空间。虽然药监局对美白淡斑类化妆品进行注册管理，但对美白淡斑类原料却没有相关的使用限制规定。接下来，国家相关部门或许会出台美白原料清单以及相应的使用限制规定。”k博也表示。

此外，上海彦恺生物科技有限公司总经理杨洋还对聚美丽表示：“接下来，那些和377一样几乎只有美白效果的原料或许也会面临更加严格的监管。”

像烟酰胺、熊果苷、VC等多功能成分呢?它们会受到影响吗?

配方师Rex在其微信公众号上公开表示，“烟酰胺不止是美白的(还能修护屏障)，维C也有抗氧化作用(同时它还是美白测试里面的标准对照品)，如果是一支普通产品里面加入它们，为什么不可以呢?要是一刀切，都认为是美白功能，那80%的产品都会遭殃，大家就只能去做保湿了。”

由此可以推测，未来对宣称美白功效的化妆品的监管将进一步收紧，甚至从原料端就开始限制添加了美白原料的普通化妆品。

国际品牌已提前布局，国内新锐反应迟钝?

根据美丽修行大数据，目前已经备案的含377的普通化妆品有近7000款，数量是特殊化妆品的17.6倍。其中，以377命名的普通化妆品，占比也高达18.55%。显然，涉事产品并不在少数，且以国内品牌为主。

通过查询化妆品监管APP，聚美丽发现城野医生、欧莱雅等品牌的377相关产品已经按照特殊化妆品注册，而国内一些新锐品牌的377相关产品却还是按照普通化妆品备案。近日甚至传出了处罚相关品牌的风声。

据几位配方师介绍，特殊化妆品注册周期长、耗费资金高昂或许是这些新锐品牌所顾虑的主要问题。k博分析道：“近年来，消费者对美白功效的关注折射到对相应美白成分的追捧，377恰恰是热门美白成分之一。377火了，一些想要蹭热度的品牌们唯恐其热度过去。为了使新品尽快上市，一些品牌就选择以普通化妆品进行备案，这样耗时更短。此外，一些新锐品牌的产品寿命周期比较短，在一款产品上所耗费的时间与金钱都是有限的。因而，一些品牌难免存在侥幸心理。”

但显而易见，从长期来看，品牌们曾经走的“捷径”终究会变成“弯路”。

采访中，彭冠杰还预测，未来那些过度依赖OEM代工厂、重营销轻研发的品牌将遭到淘汰。化妆品行业将经历一次阵痛，但阵痛之后也将迎来更加规范、更加健康的发展。

配方师Rex还在微博平台上发文称：“这样的法规对大公司有利，大公司含有377的话，都走特殊化妆品备案，花点时间和钱，但无所谓，比如城野医生、欧莱雅注白瓶、兰蔻雪花霜、极光面霜、雅顿橘灿等，都已经申请了特证。但小品牌就很惨啦。”

377原料注册商德之馨回复聚美丽采访时说：“新法规已经对功效宣称进行监管，因此今后无论普通化妆品还是特殊化妆品，都将会更加严谨规范，合法合规的宣称功效。这也一定是企业未来上市新品最首要也是最基本的要求。”

对很多国货品牌来说，类似377原料带来的阵痛，才刚刚开始。

事实上，美妆品牌们担心的点就在于此：一旦该监管思路被放大，那所有添加了功效备案的成分的产品，都自动被归类为“特殊化妆品”，成为事实上的“功效护肤品”。最终被剩下的“普通护肤品”只能选用没有功效宣称的基础原料，从而使得这些产品缺乏竞争力而陷入市场红海。

而透过此次377风波，已经可以清晰地看到国家从原料端、功效宣称等方面监管的日益收紧的趋势。最终随着2022年1月1日系列法规的“靴子落地”，政策方向是不断提升国产化妆品的功效技术水平、科学宣称评价规范，最终促进行业的良性发展。

来源：聚美丽

作者：Echo

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