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首批!进口化妆品备案开闸了?

发布时间:2021-06-30 18:01

新规之下,备案难已成为行业共识,如果说国产品备案是“渡劫”,那么进口品无疑是在“生死边缘挣扎”。

昨日(6月28日),在千呼万唤中,进口普通化妆品终于迎来了首批备案新品——据药监局官网显示,进口普通化妆品备案信息平台上,至少有1款新品信息。这意味着,进口普通化妆品备案“开闸”了。

虽然比国产普通化妆品备案信息晚了一月有余,但无疑给陷入摇摆和挣扎中的化妆品企业带了一丝曙光和希望。

不过,进口品备案过程中遇到的关卡和难题,仍不容小觑。


新规下,进口普通化妆品闯关成功


自5月1日旧平台关闭、新注册备案平台同步启用后,因系统不稳定、卡顿崩塌,业内怨声四起。

直至5月20日,国家药监局官网才出现首款国产普通化妆品备案信息;而直至6月28日,新平台启用近两个月后,才出现首批备案通过的进口普通化妆品。

6月28日上午,进口普通化妆品备案信息平台显示,首批备案通过的三款新品分别为德美乐嘉补水保湿面膜、兰芝绝色柔雾奶霜唇釉#1以及凯诗薇祛痘精华液,备案时间集中在6月中下旬,涵盖护肤、彩妆两大类。

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6月28日截自国家药监局进口普通化妆品备案信息平台


但蹊跷的是,品观APP在当天下午发现,进口普通化妆品备案信息平台不再直接陈列备案产品的信息,只有输入产品名称、备案编号以及备案人企业名称之后,方才显示该产品是否备案。换言之,截至目前,有多少新品备案已无从知晓。同样,国产普通备案平台也不再直接显示备案数据,搜索名称才可以查看。

截至发稿,品观APP查询昨天显示的三款新品发现,只有“德美乐嘉补水保湿面膜”的备案信息,另外两款“兰芝绝色柔雾奶霜唇釉#1“、“凯诗薇祛痘精华液“已杳无踪影。


针对这一情况,有业内人士表示,新备案平台漏洞太多,可能还处于调试完善当中,”当然,也不排除该产品备案后检查过程中,发现资料存在问题,审评部门要求整改,暂停上市销售。”

品观APP将“德美乐嘉补水保湿面膜”的备案信息与旧平台上进口非特化妆品备案信息相对比发现,新平台将原有的“备案资料核查”版块改成了“备案后监督检查情况”,新增了备案人信息和“执行标准”两大版块,备案人信息包括备案人中英文名、住所地址中英文、所在国家/地区;产品“执行标准”版块,具体包括感化指标、微生物指标和理化指标、使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等共6个指标。

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截自国家药监局数据查询系统


进口化妆品备案更难


据恩特科技联合品观APP发布的《2020化妆品进口备案数据及新品趋势分析》报告显示,2020年国家药监局进口数据备案产品数量总计21750余件,同比增长了38.4%。从今年5月1日起至今,在国家药监局数据查询系统可以看到,进口非特化妆品的备案信息有1000多条,但大部分都是企业在5月1日前完成的备案。

然而,新规之下、新平台启动后,截至目前,国产普通化妆品备案信息可确定的有1078条,进口普通化妆品备案信息可确定的只有1条。

数据悬殊的背后,反映了一个事实——相比国产化妆品,进口化妆品的新品备案更加繁琐困难。

在杭州恩特科技合伙人Vian看来,一方面,相比国产企业只需提交备案人资料即可申请企业账号,进口品企业提交的资料更多更繁琐。比如,需要提供国外企业相关负责人的护照号,而外企一般比较注重隐私,就这一项就要花不少的沟通成本。“进口美妆企业现在能成功登录新平台账户的,估计只有国产的十分之一不到。”

另一方面,进口品备案在政策的适应程度上要比国产品慢。进口品原生状态是符合当地法规的,当中国颁布新规后,其就需要重新去评估自己的“现状”是否符合新规要求,该怎么调整。比如说这次备案里新的产品“执行标准”,需要描述产品的一些微生物理化指标的控制措施,国产品的检测方法就是《化妆品安全技术规范》,但进口品就得去重新验证其方法的合理性,这就需要额外的时间和成本。 

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和麦贺达集团副总裁田黎明认为,受制于质量安全负责人等条件限制,或有一部分外国品牌方选择全权委托中国境内企业生产,这样一来,以前的“进口品”就变“国产品”了(详见《国产品备案“渡劫”,进口品“狂欢”?》),“换一个角度,有条件和机会的话,(进口品)太希望能直接‘国产’了。没条件的话,只能在这场淘汰赛中出局。”

虽然新备案平台以及新的备案要求在一定程度上提高了新品备案门槛,但长远来看,阵痛之后行业会越来越规范,“进口品适应中国法规后,反而会以可靠的质量、明确的功效,以及安全的保障赢得国际认可,或会促使国外化妆品法规向中国看齐。” 珀莱雅化妆品股份有限公司首席技术官蒋丽刚如是表示。



来源:品观APP

作者:蔡杏

网址:https://www.pinguan.com/article/content/19875.html

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标签:中国市场政策法规备案进口化妆品

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